FDA应对电子烟危机的专员:我们“应该早点采取行动”

FDA commissioner on vaping crisis: We \'should have acted sooner\'

由于担心电子烟的风险,联邦政府可能即将打击电子烟。

FDA代理Ned Sharpless博士周三表示,预计美国食品和药物管理局将在未来几周内完成有关加香电子烟和vaping产品的政策。
在周三众议院小组委员会听证会上的提问时,夏普莱斯说,回想起来,FDA“应该早点采取行动”以避免发生电子货币危机。
他说:“我们应该早些开始调节这些设备。” “但是我们要赶上。

的,因为它已经被描述FDA政策将需要比其他烟草各种口味将采取关闭市场,然后试图返回市场之前得到“盘前授权”。
夏普莱斯在众议院小组委员会准备的证词中说: “该政策将优先执行FDA对非烟草香料的上市前授权要求。”
他说:“ FDA打算执行限制此类产品销售的现行法律。” “这项政策并不意味着永远不会销售加香的电子烟。如果公司可以通过向FDA提出的申请证明特定产品符合国会规定的标准,那么FDA将授权出售ENDS产品。”
电子烟有时也称为ENDS,是电子尼古丁传送系统的简称。食用它们通常被称为vaping,调味品种被认为是最吸引年轻人的品种。
本月初,唐纳德·特朗普总统宣布,FDA将就加香电子烟的使用提出“一些非常强烈的建议”。在同一公告中,美国卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,执法政策将要求风味电子烟公司将其产品从市场上撤下。
阿扎尔说:“我们将花几周的时间发布最终指导,宣布有关执法政策的所有参数,然后按照惯例,到生效日期可能会延迟30天,”时间。但是“到那时,除烟草香精以外的所有香精电子烟都必须从市场上删除。”
他说,到2020年5月20日,生产烟草味产品的电子烟公司将有机会申请FDA的批准。那时,调味产品制造商也将有机会申请,但他们的产品将在批准之前退出市场。
“真正正在流行的流行病”
美国目前面临着多态性的与雾化有关的肺部疾病暴发,美国疾病控制与预防中心和FDA正在对此进行调查。
CDC首席副主任Anne Schuchat博士在周三的听证会上表示,每天都有新病例被确诊,该机构预计本周报告的与vaping相关的疾病数量将比上周“高出数百倍”。
疾病预防控制中心有望在周四更新疾病数量。疾病预防控制中心说,截至9月17日,已经有530例确诊和可能的与电子烟有关的肺损伤病例。
还已知有9例与雾化有关的死亡 -加利福尼亚州2例,堪萨斯州2例,伊利诺伊州,印第安纳州,明尼苏达州,密苏里州和俄勒冈州各1例。
堪萨斯州卫生与环境部秘书李·诺曼博士在周三的听证会上作证,称这些伤亡“只是冰山一角”。
在听证会后,他在接受美国有线电视新闻网(CNN)的电话采访中说:“我们所看到的实际上是一种流行病。” “我们支持特朗普政府删除风味vape解决方案的计划,我们认为这是一个好的开始。”
周三,罗德岛州州长吉娜·雷蒙多(Gina M. Raimondo)签署了一项行政命令,指示该州的卫生部门制定“紧急条例”,禁止销售调味的vaping产品。
星期二,马萨诸塞州州长查理·贝克(Charlie Baker)呼吁临时禁售四个月,以禁止该州爆发所有电子烟和电子烟产品。同一天,洛杉矶监事会一致投票通过,禁止加香型电子烟。
本月初,密歇根州禁止销售加香型电子烟,纽约州则禁止大多数加香型电子烟。6月,旧金山成为美国第一个有效禁止所有电子烟销售的城市。
俄亥俄州立大学综合癌症中心胸腔肿瘤学家彼得·希尔兹博士说,关于是否应将风味电子烟产品从市场上撤走的观点似乎在直接与吸烟者或曾经吸烟者的成年人一起工作的医学专业人士之间转移了意见。在哥伦布。
这种转变已经朝着发布某种类型的法规迈进了。
取得平衡
疾病预防控制中心说,在美国,吸烟是可预防的疾病,致残和死亡的主要原因。在美国,仍有近4000万成年人抽烟,即使电子烟没有被FDA批准为戒烟工具,一些人仍可能希望将电子烟产品作为戒烟方式。
同时,使用电子烟的年轻人有所增加。

“问题是:您如何计算出有多少孩子可能沉迷于尼古丁而不是吸烟与要戒烟的吸烟者之间的平衡?” 希尔兹说,并补充说,有关电子烟是否有效帮助吸烟者戒烟的研究尚不清楚。
他说:“随着孩子们所发生的事情,并坚持这一观念,我们必须不惜一切代价保护吸烟者,而且其中包括不禁止调味品,至少在我看来,这已经发生了转变。”
希尔兹(Shields)认为,“禁止这种口味可能是审慎的做法,”他说。“这可能会使增加戒烟人数变得更加困难,但只要我们仍在市场上销售烟草香精或带有薄荷醇的烟草,至少这将模仿他们的行为,因此我们至少会吸引吸烟者为他们习惯的东西尝试另一种选择。这是我个人的看法。”

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